生物制藥與微電子技術、新材料技術和新能源技術并列為影響未來國計民生的四大科學技術支柱,被認為是21世紀世界知識經濟的核心。經過多年的發展,目前我國已有500多家生物制藥企業相繼成立,15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市,另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證,還在研究中的藥物數十種。中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢,已成為醫藥行業的新風向標。美國比爾·蓋茨曾預言:下一個首富可能是從事生物技術的投資者。

那么到底什么是生物制藥?生物制藥是以基因工程為基礎的現代生物工程。即利用現代生物技術對DNA進行切割、連接、改造,生產出傳統制藥技術難以獲得的生物藥品。隨著基因工程技術的不斷發展,由發酵法生產的微生物制藥的分離和純化正面臨著一系列新的問題,如含量低、活性高、易失活、提取收率低等。膜分離過程作為一種新型的分離技術,在現代生物制藥分離工程中具有巨大的應用潛力。
傳統生物發酵如抗生素、維生素等領域,目標產品分子量大致在200-1200道爾頓之間,對此納濾膜特別適合對該類分子進行濃縮、除鹽、脫色和分離等操作。采用“發酵液+超濾+納濾+脫色+干燥+產品”工藝,運行無相變不破壞產品的結構,分離效率高,提高了產品的收率和質量。不需要溶劑或溶劑用量大大減少,因此廢水更易處理。大大簡化了工藝,一次性投資少,維護、操作簡單,運行費用低,節省資源。
納濾膜分離過程作為一種新型的分離技術,在現代生物制藥分離工程中有著巨大的應用潛力,已經用于酶、活性蛋白、氨基酸、維生素、疫苗等物質的分離純化。
