據統計,一款新藥上市往往需要 14 年時間,花費超 10 億美元。而介于兩者之間的多肽藥物研發工藝相對簡單、研發上市成功率比小分子藥高出 2 倍、研發平均周期短、成本較低,被認為是極具潛力的新型藥物療法之一。

多肽一般指由 2-50 個氨基酸脫水縮合形成的短肽,相對分子量低于 10000。根據來源的不同,可以將多肽藥物分為三類:化學合成多肽、基因重組多肽、提取多肽。多肽具有成藥性強、活性高、高度特異性以及低免疫原性等特點。與傳統的小分子藥物和蛋白質藥物相比,多肽藥物比小分子活性高、無藥物相互作用,比大分子生產成本低、研發簡單、無免疫原性。具有很高的醫療、營養保健、美容護膚等功效。
在醫藥行業中多肽可通過色譜柱進行純化,再通過蒸發方式抽真空進一步濃縮。由于肽的濃度過低,蒸發時間過長,可能會破壞提純的產品,同時消耗大量的有機水淋洗液。
目前,利用納濾膜技術直接將其濃縮,不但可以克服以上不足,還可以將小分子有機物和鹽分除去。采用德蘭梅爾納濾膜技術對多肽進行分離,小分子物質可以透過納濾膜成為透過液,而大分子多肽被截留成為濃縮液,濃縮后的多肽含量可以達到10%以上。
在發酵法生產氨基酸工藝中,可先用超濾膜將產液中的酵母菌截留并回收利用,透過液經納濾膜或反滲透膜進行濃縮,再經結晶法獲得高純度的氨基酸,同時節約菌種培養費和分離能耗。另外,采用納濾膜技術可以將氨基酸生產中的殘夜進行回收濃縮,既可提高質量,又可減少污染。
