抗體作為一類重要的生物技術藥物，在研發生產過程中對其產品純度以及雜質殘留量要求非常嚴格。另外隨著上游對高表達細胞株構建、基因改造、培養基的改善及發酵條件的逐級優化，所得到的細胞表達量顯著提高，生物量濃度可高達30g/l，隨之而來的則是下游分離純化的壓力。

　　深層過濾由于其能截留住小尺寸細胞碎片，且較不容易堵塞，具有較大量的去除能力，使用方便，易放大，近幾年應用越來越廣泛。但深層過濾器價格昂貴，如何高效利用以降低生產成本是急需解決的技術問題。

　　膜分離技術是一項新興的高效分離技術，研究表明膜分離技術在抗體成分分離純化中的應用主要有三大功能，即截留大分子雜質、濾除小分子物質和脫水濃縮。采用納濾膜技術替代板框、轉鼓、離心、硅藻土等傳統過濾工藝進行發酵液的菌體和大分子脫除，能同時去除懸浮顆粒，菌體、鞣質、淀粉、膠體、蛋白、部分色素等大分子，產品澄明度高。其特點如下：

　　1、高效成分收率高，比采用傳統過濾方式提高5-12%。

　　2、分離精度高，透過液雜質含量少、澄清透明，減輕后續處理難度。

　　3、濃縮倍數高，大大降低水使用量，廢水排放量少。

　　通過改變常規物料洗水方式，有效提高了膜的滲透通量和抗污染性，減少了洗水用量，提高了目標產物的收率。正是這些問題的解決，實現了納濾膜在抗體成分分離純化行業的規模應用。